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1 目的
消除明確的和潛在的不合格原因，防止再次發生或產生新的不合格。
2 適用范圍
需要采取糾正和預防措施的產品、過程和質量體系明確的或潛在的不合格。
3 職責
3．1 管理者代表負責糾正和預防措施的總體控制。
3．2 技質部（科）負責過程產品不合格的信息收集，組織相關部門對產生不合格原因調查分析，協助管理者代表組織落實和跟蹤驗證。
3．3 各部門負責報告各自職責范圍內糾正和預防措施的制訂，并實施職責范圍內的糾正和預防措施。
4 工作程序
4．1 糾正和預防信息的主要來源。
4．1．1 不合格記錄、檢測報告、調查報告
4．1．2 統計技術反映出來的過程的不合格信息
4．1．3 讓步接收記錄
4．1．4 顧客投訴或信息反饋
4．1．5 內部質量審核報告
4．1．6 管理評審報告
4．2 質量信息的收集
4．2．1 檢驗員、計量測試室收集進貨檢驗、工序檢驗、最終檢驗的產品質量信息；
4．2．2 供銷部（科）負責收集顧客投訴或供方信息反饋；
4．2．3 其他相關部門負責收集本部門質量分析報告等質量信息；
4．2．4 內部質量審核小組負責提供內部質量審核報告；
4．2．5 管理者代表提供管理評審報告；
4．2．6 技質部（科）提供質量檢驗的統計情況。
4．3 內部質量審核中發現的不合格，按《內部審核控制程序》進行糾正，管理評審提出的改進項，按《管理評審控制程序》執行。
4．4 嚴重性評價
4．4．1 技質部（科）根據收集到的信息進行匯總分析，并針對不合格對最終產品性能影響的程度及可能造成經濟或信譽的損失，進行不合格嚴重性分析，并記入《糾正和預防措施實施／驗證表》中“不合格描述及嚴重性評價”欄目內。
a． 質量體系與約定的質量體系標準或文件要求嚴重不符，造成系統性失效；造成區域性失效；可造成嚴重后果的不合格項為嚴重不合格。
b． 明顯不符合規定要求或對產品質量特性有直接影響的不合格項為一般不合格。
c． 孤立的、偶發性的并對產品質量無直接影響的問題為輕微不合格。
4．5 原因調查分析
4．5．1 由技質部（科）按照不合格的嚴重性程度組織進行原因調查分析，并把調查分析結果填入《糾正和預防措施實施／驗證表》“原因調查分析”欄目內。
a． 嚴重不合格，由技質部（科）組織生產部（科）、生產車間的技術人員、檢驗員及其他有關人員進行造成不合格的原因調查分析。
b． 一般不合格和輕微不合格，由技質部（科）負責原因調查分析。
4．6 措施的制定
4．6．1 嚴重不合格由技質部（科）會同生產部及生產車間制訂出糾正和預防措施，并確定完成期限，填入《糾正和預防措施實施／驗證表》欄目內，由責任部門簽字認可報管理者代表批準后實施。
4．6．2 一般不合格和輕微不合格經過調查分析，經技質部（科）評定后實施。
4．7 措施的實施
4．7．1 責任部門根據經批準后的《糾正和預防措施實施／驗證表》的內容，落實具體責任人實施糾正和預防措施。
4．7．2 對跨部門的糾正和預防措施，管理者代表協調實施。
4．8 實施效果驗證。
4．8．1 由技質部組織相關人員對糾正和預防措施實施效果驗證認可。
5 記錄
6．1 每次糾正和預防措施的有關記錄，由技質部（科）按《記錄控制程序》進行控制。
6 相關文件
6．1 QS/ZSY20401-01-2003《文件控制程序》
6．2 QS/ZSY20401-02-2003《記錄控制程序》
7 質量記錄
7．1 QS/ZSY40806-01“糾正和預防措施實施／驗證表”
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