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1 目的
消除明確的和潛在的不合格原因，防止再次發(fā)生或產(chǎn)生新的不合格。
2 適用范圍
需要采取糾正和預(yù)防措施的產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系明確的或潛在的不合格。
3 職責
3．1 管理者代表負責糾正和預(yù)防措施的總體控制。
3．2 技質(zhì)部（科）負責過程產(chǎn)品不合格的信息收集，組織相關(guān)部門對產(chǎn)生不合格原因調(diào)查分析，協(xié)助管理者代表組織落實和跟蹤驗證。
3．3 各部門負責報告各自職責范圍內(nèi)糾正和預(yù)防措施的制訂，并實施職責范圍內(nèi)的糾正和預(yù)防措施。
4 工作程序
4．1 糾正和預(yù)防信息的主要來源。
4．1．1 不合格記錄、檢測報告、調(diào)查報告
4．1．2 統(tǒng)計技術(shù)反映出來的過程的不合格信息
4．1．3 讓步接收記錄
4．1．4 顧客投訴或信息反饋
4．1．5 內(nèi)部質(zhì)量審核報告
4．1．6 管理評審報告
4．2 質(zhì)量信息的收集
4．2．1 檢驗員、計量測試室收集進貨檢驗、工序檢驗、最終檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量信息；
4．2．2 供銷部（科）負責收集顧客投訴或供方信息反饋；
4．2．3 其他相關(guān)部門負責收集本部門質(zhì)量分析報告等質(zhì)量信息；
4．2．4 內(nèi)部質(zhì)量審核小組負責提供內(nèi)部質(zhì)量審核報告；
4．2．5 管理者代表提供管理評審報告；
4．2．6 技質(zhì)部（科）提供質(zhì)量檢驗的統(tǒng)計情況。
4．3 內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，按《內(nèi)部審核控制程序》進行糾正，管理評審提出的改進項，按《管理評審控制程序》執(zhí)行。
4．4 嚴重性評價
4．4．1 技質(zhì)部（科）根據(jù)收集到的信息進行匯總分析，并針對不合格對最終產(chǎn)品性能影響的程度及可能造成經(jīng)濟或信譽的損失，進行不合格嚴重性分析，并記入《糾正和預(yù)防措施實施／驗證表》中“不合格描述及嚴重性評價”欄目內(nèi)。
a． 質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或文件要求嚴重不符，造成系統(tǒng)性失效；造成區(qū)域性失效；可造成嚴重后果的不合格項為嚴重不合格。
b． 明顯不符合規(guī)定要求或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量特性有直接影響的不合格項為一般不合格。
c． 孤立的、偶發(fā)性的并對產(chǎn)品質(zhì)量無直接影響的問題為輕微不合格。
4．5 原因調(diào)查分析
4．5．1 由技質(zhì)部（科）按照不合格的嚴重性程度組織進行原因調(diào)查分析，并把調(diào)查分析結(jié)果填入《糾正和預(yù)防措施實施／驗證表》“原因調(diào)查分析”欄目內(nèi)。
a． 嚴重不合格，由技質(zhì)部（科）組織生產(chǎn)部（科）、生產(chǎn)車間的技術(shù)人員、檢驗員及其他有關(guān)人員進行造成不合格的原因調(diào)查分析。
b． 一般不合格和輕微不合格，由技質(zhì)部（科）負責原因調(diào)查分析。
4．6 措施的制定
4．6．1 嚴重不合格由技質(zhì)部（科）會同生產(chǎn)部及生產(chǎn)車間制訂出糾正和預(yù)防措施，并確定完成期限，填入《糾正和預(yù)防措施實施／驗證表》欄目內(nèi)，由責任部門簽字認可報管理者代表批準后實施。
4．6．2 一般不合格和輕微不合格經(jīng)過調(diào)查分析，經(jīng)技質(zhì)部（科）評定后實施。
4．7 措施的實施
4．7．1 責任部門根據(jù)經(jīng)批準后的《糾正和預(yù)防措施實施／驗證表》的內(nèi)容，落實具體責任人實施糾正和預(yù)防措施。
4．7．2 對跨部門的糾正和預(yù)防措施，管理者代表協(xié)調(diào)實施。
4．8 實施效果驗證。
4．8．1 由技質(zhì)部組織相關(guān)人員對糾正和預(yù)防措施實施效果驗證認可。
5 記錄
6．1 每次糾正和預(yù)防措施的有關(guān)記錄，由技質(zhì)部（科）按《記錄控制程序》進行控制。
6 相關(guān)文件
6．1 QS/ZSY20401-01-2003《文件控制程序》
6．2 QS/ZSY20401-02-2003《記錄控制程序》
7 質(zhì)量記錄
7．1 QS/ZSY40806-01“糾正和預(yù)防措施實施／驗證表”
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